Specialista Laboratorio esperto in Sviluppo e Convalida Metodi Analitici

This Specialista Laboratorio esperto in Sviluppo e Convalida Metodi Analitici role with Opocrin SPA, in Formigine, Emilia-Romagna, full-time, onsite has been cleaned and structured for clarity while preserving the employer-supplied details.

Role overview

Opocrin Group si occupa di ricerca e sviluppo farmaceutico, produzione e commercializzazione di principi attivi e nuove soluzioni terapeutiche.Dal principio attivo alla specialità farmaceutica, l’etica del lavoro e la passione ci hanno portato ad essere global market leader nel mercato dei derivati dell’eparina.Ma questo è solo l’inizio!Ragioniamo da innovatori, lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita.La persona che stiamo ricercando sarà inserita nella divisione Quality, svolgendo un ruolo di collegamento tra i laboratori CQ dei diversi stabilimenti produttivi e la funzione R&D, e contribuirà attivamente alla definizione e sviluppo delle attività di reparto.ResponsabilitàProgettare in autonomia ed eseguire convalide di metodi analitici basati sulle principali tecniche strumentali e non, quali ad esempio HPLC, cromatografia ionica, UPLC, GC, IR, UV-Vis, ICP-OES e titolazioni, per l’analisi di principi attivi farmaceutici e formulazioni che li contengono;Redigere protocolli e report finali in conformità alle procedure aziendali e alle normative /linee guida più aggiornate del settore farmaceutico;Supportare i reparti QC e R&D degli stabilimenti produttivi Opocrin, nella programmazione ed esecuzione delle attività di convalida previste dal Validation Master plan;Interfacciarsi con laboratori esterni incaricati dell’esecuzione di attività di convalida.Background formativo ed esperienza professionale:Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Chimica Industriale, Biologia o Biotecnologia;Esperienza di almeno 6 anni in laboratori di analisi del settore farmaceutico o similare che prevedano l’uso di alcune tecniche (quali HPLC, GC, Spettrofotometria UV-Vis, IR, potenziometria, elettroforesi);Esperienza di almeno 3 anni nella convalida di metodi analitici secondo le linee guida vigenti per il settore farmaceutico e similare;Buona conoscenza della lingua inglese, del pacchetto Office e dei principali tool statistici;Buona conoscenza delle norme GMP applicabili ai laboratori di controllo qualità e conoscenza di base dei requisiti e della documentazione analitica necessaria ai fini regolatori (e-CTD/DMF) per la registrazione dei farmaci presso le autorità sanitarie.Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, stimolante e in rapida crescita, con la consapevolezza che ogni attività imprenditoriale debba svilupparsi nel rispetto dell'ecosistema.Manteniamo la passione verso il nostro lavoro e un approccio etico ed equo verso le risorse umane: Le nostre persone sono il nostro capitale più prezioso!Ecco perché investiamo nelle persone attraverso processi di formazione e apprendimento continuo, di sviluppo di competenze e valorizzazione del potenziale.#weareopocringroup

Job details

• Job type: full-time
• Work model: onsite
• Location: Formigine, Emilia-Romagna

Additional information

Opocrin Group si occupa di ricerca e sviluppo farmaceutico, produzione e commercializzazione di principi attivi e nuove soluzioni terapeutiche.Dal principio attivo alla specialità farmaceutica, l’etica del lavoro e la passione ci hanno portato ad essere global market leader nel mercato dei derivati dell’eparina.Ma questo è solo l’inizio!Ragioniamo da innovatori, lavoriamo con competenza e dedizione, produciamo assieme a persone che hanno a cuore le persone, mettendo il potere della scienza al servizio della vita.La persona che stiamo ricercando sarà inserita nella divisione Quality, svolgendo un ruolo di collegamento tra i laboratori...